眼鏡FDA認(rèn)證,出口美國太陽鏡FDA注冊,FDA落球滴珠測試 

眼鏡FDA認(rèn)證,出口美國太陽鏡FDA注冊,FDA落球滴珠測試

出口美國眼鏡類產(chǎn)品、太陽鏡產(chǎn)品都需要辦理FDA注冊，另外，清關(guān)時還需要提供眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼鏡出口美國需要具備FDA注冊和FDA滴球測試證明方可順利清關(guān)銷往美國市場。

一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊（備注：下面所說的“眼鏡”通常是指除隱形眼鏡外的其他眼鏡）

太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊（遠(yuǎn)視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片F(xiàn)DA注冊、3D鏡片F(xiàn)DA注冊等。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。

申請眼鏡/太陽鏡FDA注冊需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通。我司專業(yè)代理FDA注冊認(rèn)證服務(wù)，歡迎咨詢——寧波正德檢測服務(wù)有限公司。

三、FDA滴珠測試證明

FDA對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測試。FDA滴球測試，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測試或耐沖擊測試。

什么是FDA滴珠、落球測試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：

- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)

- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格；通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)

為什么找寧波正德檢測服務(wù)有限公司做？

我司寧波正德檢測服務(wù)有限公司，熟知美國FDA法規(guī)要求，專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證服務(wù)，不僅能提供眼鏡FDA注冊，同時也能提供眼鏡鏡片F(xiàn)DA測試服務(wù)，并且出具符合美國FDA法規(guī)的鏡片滴珠英文測試報告，保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關(guān)的相關(guān)要求，順利通過美國海關(guān)進(jìn)入美國市場，已為很多國內(nèi)企業(yè)提供FDA服務(wù)，歡迎需要做眼鏡FDA注冊及FDA測試的客戶來電聯(lián)系或QQ在線咨詢！