原料藥 選購指南

歐洲藥典CEP與COS認(rèn)證等同，CEP認(rèn)證輔導(dǎo)申請(qǐng)可咨詢服務(wù)

CEP/COS 小知識(shí) 1. CEP與COS等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。 2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲藥典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的有機(jī)或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。 3. 它由European Directorate for Quality of Medicines (EDQM), 即歐洲藥品質(zhì)量委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估。 4. 它適用于藥物活性成分與賦型劑，但前提是......