實施情況 選購指南

eCTD格式注冊認證，申報電子格式的中文 eCTD 文件

eCTD 在中國的實施情況 中國在積極鼓勵創(chuàng)新藥物開發(fā)的同時，也正在全面調(diào)整對生命科學行業(yè)的監(jiān)管措施，以加快推進這一進程。近年來，中國加入了 ICH，新增多項法律法規(guī)以支持全球藥物研發(fā)者。人們?yōu)檩p松實施 eCTD 付出了諸多努力，但政府機構(gòu)仍面臨一些挑戰(zhàn)。 什么是 eCTD？ eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的簡稱，eCTD由CTD發(fā)展而來，中文名為電子通用技術文檔 (CTD)。其作為國際公認的文件編寫格式，用來制作一個向藥品注冊機構(gòu)遞交的結(jié)構(gòu)完善的注冊......